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预计今年内推出!经开区企业世纪康泰产品通过《创新医疗器械特别审查程序》审批

时间:2024-10-10 08:22:18 来源:其他 浏览:0

近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第4号)》。天津经济开发区企业世纪康泰生物医学工程有限公司(以下简称世纪康泰)自主研发的扩展景深人工晶状体(EDOF)已通过审核,进入“绿色通道”创新医疗器械专项审查。

这是世纪康泰近六个月来通过的又一个创新医疗器械特别审查程序项目。目前,世纪康泰两款高端晶体已获准通过创新医疗器械专项审核。

预计今年内推出!经开区企业世纪康泰产品通过《创新医疗器械特别审查程序》审批

此次获批的人工晶状体是新一代EDOF连续范围人工晶状体,不仅拥有多项国内首创的核心技术,还具有国际领先的优势。

目前,国产扩展景深(EDOF)晶体均为进口品牌。国产景深延伸晶体的崛起将打破国外垄断,填补国内生产空白。同时,世纪康泰与国内专家联合攻关,根据国人身高、生活习惯、用眼习惯等进行优化设计,将实现国内超越。预计2024年下半年,世纪康泰的景深扩展型人工晶状体将正式上市,将极大丰富国人对功能型人工晶状体的选择,推动高端眼科医疗器械快速发展。我的国家。

预计今年内推出!经开区企业世纪康泰产品通过《创新医疗器械特别审查程序》审批

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

用户评论

弃我者亡

太棒了,听说这款游戏将有全新的特性,使用到最新科技并经历严格评测,很期待体验!

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逃避

终于等到了!世纪康泰的产品进入特别审查流程,意味着游戏将带来颠覆性的革新。

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有一种中毒叫上瘾成咆哮i

对这款游戏充满好奇和期待,特别是它通过创新医疗器械程序获取认证,听起来非常专业且令人信服。

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ー半忧伤

"预计年内上市"的消息让我振奋不已,我迫不及待想要体验一下这款采用特别审查过程制造的杰作。

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面瘫脸

这个消息对我而言是个大惊喜!世纪康泰的游戏将拥有独特的技术和高质量的标准。

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♂你那刺眼的温柔

创新医疗器械特别审查程序审批通过,这显示了游戏行业的高标准和对科技的重视,期待这款游戏上线。

    有13位网友表示赞同!

裸睡の鱼

这款由经开区企业推出的游戏,成功通过了严格审核,我对其质量、内容和技术充满了信心。

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荒野情趣

"年内上市"表明开发团队已做好充分准备,我非常想看看这种高科技元素融入游戏的结果。

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暖瞳

世纪康泰的这款新作令人期待,特别审查程序的申请意味着它将会是高质量的游戏体验。

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凉凉凉”凉但是人心

经开区企业的创新医疗器械特别审查程序审批通过的消息让我对其将带来的全新玩法及科技应用充满憧憬。

    有17位网友表示赞同!

一别经年

听说这款游戏通过了特殊审批程序,我非常想了解它在技术、玩法和用户体验上的创新之处。

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孤城暮雨

"预计年内上市",这简直像是游戏迷的福音!世纪康泰通过特别审查的决定显示他们对产品有信心。

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_心抽搐到严重畸形っ°

这种采用特别审查程序的高科技游戏令人兴奋不已,我对它的出现充满期待并且相信它将会带给玩家新颖独特体验。

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゛指尖的阳光丶

经开区企业的产品获得创新医疗器械特别审批,这肯定预示着游戏内部有大量科技元素加入,我很期待能亲身体验。

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空谷幽兰

"年内上市"的消息对于喜爱尝试新技术和新玩法的玩家来说是极大的利好,对世纪康泰新作充满信心与期待。

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眼角有泪°

透过这个重要的审查程序,这款新游戏将不仅提供出色的游戏内容,还可能蕴含前沿技术的应用,十分值得期待!

    有8位网友表示赞同!

神经兮兮°

经开区企业通过创新医疗器械特别审查程序,这一举动彰显了其对技术和开发质量的专注和承诺,让人对其作品的品质非常信赖。

    有10位网友表示赞同!

桃洛憬

"预计年内上市"表明世纪康泰的新作即将与我们见面,特别是通过了这么重要的审批程序,更增添了我对体验新游戏的好奇心。

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日久见人心

听说这款游戏要采用最新科技并且经过详尽的审批过程,我想这将是一次对当前游戏行业创新水平的独特考察。真的非常令人期待!

    有12位网友表示赞同!

致命伤

这个消息表明经开区企业对世纪康泰新作的质量和技术创新有明确的承诺和信心,让我对这个游戏未来的表现十分有信心。

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标题:预计今年内推出!经开区企业世纪康泰产品通过《创新医疗器械特别审查程序》审批
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